藥品的內(nèi)包裝對(duì)藥品的穩(wěn)定性影響很大。因此，應(yīng)根據(jù)藥品和制劑的特點(diǎn)選擇不同的包裝材料。先要穩(wěn)定(物理的、化學(xué)的、微生物的)、均勻、密閉，不與被包裝的藥物發(fā)生反應(yīng)，不吸附藥物，不改變藥物的性質(zhì)。此外，它應(yīng)具有強(qiáng)度、耐熱和耐寒性、重量輕、遮光、易于清潔和易于搬運(yùn)。不同劑型的藥品也應(yīng)該有不同的包裝材料，不同的包裝形式和包裝規(guī)格。

更換藥品的內(nèi)包裝材料和容器時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和所選用藥品包裝材料的性質(zhì)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，并考察所選用材料與藥品的相容性。FDA規(guī)定，藥品的包裝是在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)保持藥品的均一性、療效、質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)要在藥物制劑開發(fā)的各個(gè)階段進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，所有與包裝相關(guān)的因素都要進(jìn)行調(diào)查。

保證藥品質(zhì)量和藥物制劑的特性；

藥品的內(nèi)包裝對(duì)藥品的穩(wěn)定性影響很大。因此，應(yīng)根據(jù)藥品和制劑的特點(diǎn)選擇不同的包裝材料。先要穩(wěn)定(物理的、化學(xué)的、微生物的)、均勻、密閉，不與被包裝的藥物發(fā)生反應(yīng)，不吸附藥物，不改變藥物的性質(zhì)。此外，它應(yīng)具有強(qiáng)度、耐熱和耐寒性、重量輕、遮光、易于清潔和易于搬運(yùn)。不同劑型的藥品也應(yīng)該有不同的包裝材料，不同的包裝形式和包裝規(guī)格。

更換藥品的內(nèi)包裝材料和容器時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和所選用藥品包裝材料的性質(zhì)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，并考察所選用材料與藥品的相容性。FDA規(guī)定，藥品包裝瓶是在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)保持藥品的均一性、質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在藥物制劑開發(fā)的各個(gè)階段進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，所有與包裝相關(guān)的因素都要進(jìn)行調(diào)查。