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藥品的包裝有哪些要求?

2021-07-13 14:53:28

藥品是一種商品,作為直接接觸藥品的包裝材料(或容器)要能夠保證藥品的安性、效性,保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定,同時(shí)又能滿足病人用藥的方便性需求。

當(dāng)前,塑料是各個(gè)行業(yè)的主要包裝材料之一,塑料應(yīng)用于藥品包裝的歷史雖然還不太長(zhǎng),但已經(jīng)占據(jù)了很大是市場(chǎng)。塑料擁有許多優(yōu)點(diǎn),包括重量輕、不易破碎、使用方便、對(duì)氣體具有阻隔作用、不同塑料以及塑料與其它材料易于復(fù)合、成型工藝成熟等等,這就決定了塑料已經(jīng)并將更大地在藥用包裝方面起到重要的作用。

藥品塑料瓶和所包裝的藥品之間的適應(yīng)性是藥品制造者在選擇包裝材料時(shí)要解決的一個(gè)問(wèn)題。光、熱、濕度、微生物、氧和機(jī)械撞擊等都可能對(duì)藥品質(zhì)量帶來(lái)不利影響,包裝的目的就是在某些強(qiáng)度上防御以上外因?qū)λ幤焚|(zhì)量的影響和損壞。

藥品塑料瓶

 目前,固體口服制劑多用瓶(多數(shù)為塑料瓶)、泡罩包裝、條型包裝等包裝形式。對(duì)于塑料瓶而言,除了選材外要有厚度和厚度均勻度,瓶口密封性優(yōu)良。對(duì)泡罩包裝而言成 型硬片要有厚度。如果PVC硬片達(dá)不到阻溫要求可改用PET硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片。泡罩包裝的另一層是藥品包裝用鋁箔,所使用的原箔質(zhì)量要好,一般認(rèn)為厚度在0.025mm以上才是無(wú)針孔的。條型包裝所用的各種復(fù)合膜在選材上更要根據(jù)藥品的特點(diǎn)認(rèn)真挑選。液體口服液的包裝目前仍以玻璃瓶和塑料瓶為主。口服液塑料瓶一般由PP或PET制成,能提供足夠的機(jī)械強(qiáng)度,避免機(jī)械損傷,并能提供氣體阻隔性和對(duì)微生物的阻隔性。其中尤以PET瓶好一些,瓶中包裝的糖漿類口服液的香味不會(huì)透過(guò)瓶壁而減失。


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